23andMe Memohon FDA-Kelulusan Ujian Genetik mengenai Risiko Kanser

23andMe Memohon FDA-Kelulusan Ujian Genetik mengenai Risiko Kanser

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaksi | E-mail

Syarikat genetik peribadi 23andMe mengumumkan semalam bahawa ia menerima kebenaran FDA yang pertama untuk ujian genetik untuk risiko kanser.

Menurut pembebasan oleh syarikat itu, kebenaran "membenarkan 23andMe memberikan pelanggan, tanpa preskripsi, maklumat tentang tiga varian genetik yang terdapat pada gen BRCA1 dan BRCA2 yang diketahui dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi untuk kanser payudara, ovari dan prostat."

Ciri-ciri baru tidak akan datang dengan peningkatan kos kepada tag harga $ 199 yang ada.

Anda Mungkin Suka: Adakah Risiko Kanker Payudara Anda Meningkatkan Jika Anda Dye Rambut Anda?

"Menjadi syarikat genetik langsung dan hanya untuk menerima kebenaran FDA untuk menguji risiko kanser tanpa preskripsi adalah pencapaian utama bagi 23andMe dan pengguna," kata Anne Wojcicki, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama, dalam satu siaran akhbar. "Kami percaya penting bagi pengguna untuk mendapatkan akses langsung dan berpatutan kepada maklumat yang dapat menyelamatkan nyawa ini. Kami akan meneruskan perintis jalan bagi akses yang lebih besar kepada maklumat kesihatan, dan mempromosikan pendekatan yang lebih banyak pengguna, didorong oleh pencegahan terhadap penjagaan kesihatan. "

Ujian ini akan melaporkan tiga variasi dalam gen BRCA1 dan BRCA2 yang dikaitkan dengan risiko kanser payudara dan ovari yang lebih tinggi di kalangan wanita-serta kanser payudara pada lelaki-dengan menganalisis DNA dari sampel air liur yang dikumpul sendiri. "Varian ini juga boleh dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi untuk kanser-kanser lain yang tertentu. Varian-varian ini paling lazim di kalangan keturunan Yahudi Ashkenazi, dan telah diperhatikan pada kadar yang lebih rendah dalam etnik lain. salah satu daripada tiga varian ini Wanita yang mempunyai salah satu daripada varian ini mempunyai peluang 45-85 peratus untuk mengembangkan kanser payudara pada umur 70 tahun. "

FDA menegaskan bahawa pengguna dan profesional penjagaan kesihatan harus "tidak menggunakan keputusan ujian untuk menentukan apa-apa rawatan, termasuk terapi anti-hormon dan penyingkiran profilaksis payudara atau ovari."

"Ujian ini memberikan maklumat kepada individu-individu tertentu yang mungkin mengalami peningkatan risiko kanser payudara, ovari atau prostat dan yang mungkin tidak akan mendapat pemeriksaan genetik, dan merupakan langkah ke depan dalam ketersediaan ujian genetik DTC. Tetapi ia mempunyai banyak peringatan, "kata Donald St Pierre, pengarah bertindak Office of Diagnostics In Vitro dan Kesihatan Radiologi di Pusat Peranti dan Radiologi Pusat FDA. "Walaupun pengesanan mutasi BRCA pada ujian ini menunjukkan peningkatan risiko, hanya peratusan kecil rakyat Amerika membawa satu daripada mutasi ini dan kebanyakan mutasi BRCA yang meningkatkan risiko individu tidak dapat dikesan oleh ujian ini. Ujian ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti untuk melihat doktor anda untuk pemeriksaan kanser atau kaunseling mengenai faktor genetik dan gaya hidup yang boleh meningkatkan atau mengurangkan risiko kanser. "

Berkongsi Dengan Rakan-Rakan Anda

Artikel Yang Berkaitan

add