FDA Baru Diluluskan Implan Payudara Baru

FDA Baru Diluluskan Implan Payudara Baru

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaksi | E-mail

Dikemaskini 3 Januari 2017

Allergan hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan daripada FDA untuk memasarkan implan.

"Menambahkan Natrelle Inspira SoftTouch implan payudara kepada barisan penawaran yang sudah mantap memberikan Allergan pelbagai jenis implan yang paling luas dalam industri ini dan menyediakan doktor dengan pelbagai pilihan," kata David Nicholson, ketua pegawai R & D Allergan, dalam satu kenyataan. "Kini, implan implan payudara Inspira membantu pakar perubatan untuk memenuhi keperluan khusus yang berbeza-beza, pesakit berdasarkan tisu payudara yang ada dan hasil yang diingini. Kami gembira dapat menawarkan ini di AS kerana mereka sangat popular dengan doktor dan pesakit di peringkat antarabangsa. "

Asalnya diterbitkan pada 28 September 2016

Allergan mendapat kelulusan pra-pasaran FDA pada barisan implan payudara baru minggu lepas. Menurut syarikat itu, implan payudara Susu Natrelle Inspira memberikan pilihan membentuk payudara baru yang menggabungkan nisbah gel yang tinggi dan gel Allergan yang sangat padat untuk hasil yang disesuaikan.

"Natrelle Inspira implan payudara yang komprehensif adalah contoh terkini komitmen kami untuk inovasi dalam estetik payudara dan pembedahan plastik, dan kami bangga bahawa kami dapat terus menawarkan kemajuan dalam teknologi yang membolehkan para doktor dan pesakit lebih banyak pilihan. Natrelle Inspira bersatu padu membolehkan pesakit mendapatkan nisbah gel dan isi yang sama tinggi dan penuh yang ditawarkan oleh implan Natrelle Inspira, dengan gel yang sangat padat, bentuk stabil, "kata pegawai ketua R & D David Nicholson dalam satu kenyataan.

Pada dasarnya, implan baru ini akan menjadi tambahan kepada kategori implan implan "gummy", yang direka untuk wanita yang berminat untuk meningkatkan kepuasan payudara. "Mempunyai gel yang lebih kohesif membantu implan payudara silikon mengekalkan bentuknya dan mengurangkan risiko peniupan dan penyelewengan," jelas Paradise Valley, AZ, pakar bedah plastik Robert Cohen, MD. "Peningkatan kohesi juga meningkatkan keupayaan implan untuk menahan pemampatan dari tisu-tisu yang melampaui, memberikan pakar bedah lebih banyak kuasa untuk mengubah payudara ke bentuk dan saiz yang dikehendaki. Akhirnya, perpaduan yang meningkat akan memberi manfaat sekiranya berlaku implan pecah, memandangkan penghijrahan gel dan penyelewengan. "

Dr. Cohen berkata, pada pendapatnya, trend ini hanya positif. "Lebih banyak pilihan bermakna lebih banyak alat untuk pakar bedah untuk membantu pesakit mereka mencapai hasil terbaik. Tidak semua pesakit memerlukan implan jenis ini, tetapi bagi pesakit yang berminat untuk melicinkan, implan bulat yang berisiko tinggi untuk merebak akibat tisu yang tipis, atau pesakit dengan payudara yang lebih rendah yang memerlukan pembesaran tiang yang lebih rendah, implan ini akan menawarkan kemajuan berbanding sebelumnya generasi implan. "

Tetapi Scottsdale, AZ, pakar bedah plastik Patti Flint, MD, mengatakan dia tidak sama sekali dengan kapal pengenalan baru. "Mengenai implan yang sangat kohesif, saya tidak menggunakannya kerana saya sangat gembira dengan hasil yang saya peroleh dengan implan pusingan lancar. Banyak implan yang sangat kohesif bertekstur kerana ia berbentuk. Kajian terbaru menunjukkan bahawa walaupun pakar bedah plastik tidak dapat memberitahu perbezaan ketika mengkaji foto pra dan post-op yang mana pesakit telah membentuk implan dan yang tidak. "

"Saya tidak percaya kos tambahan atau dalam sesetengah kes tambah ketegasan adalah berbaloi," tambahnya. "Upsides benar-benar tidak ada untuk saya. Bagi pesakit kanser payudara, saya merasakan jenis implan ini boleh memberi manfaat dalam sesetengah kes. Anda akan mendapati implan ini sangat popular, bagaimanapun, kerana buzz media, serta kemungkinan bahawa kadar pengikat capsular lebih rendah dengan implan bertekstur. "

Berkongsi Dengan Rakan-Rakan Anda

Artikel Yang Berkaitan

add